Bioteknologiako Foroa BIC Bizkaian
21 July, 2023
PINTXO BIC BIZKAIA
2 October, 2023
Mikrobiomik, giza mikrobioman aitzindaria den enpresak, 1.1 milioi euroko kapital-gehikuntza baieztatu du ikerketa medikoaren bilakaerarako urrats handi batean. Mugarri hori gaur egungo bazkideen ekarpen esklusiboari esker gauzatzen da. Bazkide horiek hasierako misioa betetzeko erabakia hartu dute: Europako merkatura zabaltzea ikerketan duten sendagai biologikoa, MBK-01 izenekoa.
2018an sortu zenetik, Mikrobiomikek kapital kopuru handia eraiki du, eta horrek erakusten du Orza eta Seed Capital Bizkaia bezalako bazkideen konfiantza eta babesa. Gainera, beste 11 bazkidek, family office-ak eta bazkide fundatzaileak barne, hasieratik sinetsi dute proiektuan.
Mikrobiomik bere ICD-01 saiakuntza klinikoaren III. fasea amaitzen ari da, bere MBK-01 sendagai berritzailearekin, SoC-arekin (standard of care) fidaxomizina antibiotikoarekin alderatzen dena, Clostridioide difficile bidezko infekzio primario eta errepikarien tratamenduan. Saiakuntzaren atariko emaitzak oso pozgarriak izan dira, eta azken emaitzak 2023rako argitaratzea espero da.
Mikrobiomik enpresak MBK-01 erregulazio-dosierra aurkeztu nahi dio European Medicines Agency (EMA) sozietateari, bide zentralizatuaren bidez, merkaturatzeko baimena (MAA) eskatzeko hurrengo urrats gisa.
Garrantzitsua da nabarmentzea Mikrobiomik doan hornitzen aritu dela MBK-01 erabilera errukiorreko programaren bidez, eta orain arte 25 paziente baino gehiagori egin diela mesede. Ekintza solidario horrek enpresak pazienteen osasunarekin duen konpromisoa islatzen du.
Mikrobiomikek MBK-01 merkaturatzea espero du 2025eko lehen seihilekoan. FSPIM ® (Full Spectrum & Purified Intestinal Microbiota) teknologia duen sendagai biologiko hau hesteetako mikrobiotaren ahozko kapsula liofilizatuen formatu berritzaile batean hornitzen da. Berrikuntza horrek agintzen du errotik aldatuko duela Clostridioides difficile espeziearen bidez infekzio primarioen eta errepikarien tratamenduari ekiteko modua, eta itxaropena emango diela Europa osoan dauden pazienteei.
Kapital-handitze horrekin, prest daude ikerketa medikoan helburu berriak lortzeko eta alternatiba terapeutiko eraginkorrik gabe hainbat gaixotasunen aurka borrokatzen dutenen bizitza nabarmen hobetzeko. Hesteetako mikrobiotaren etorkizuna hemen hasten da.